藥訊:關(guān)注維C銀翹片的安全風險
責任編輯：mzszyyy 發(fā)布時間：2011-06-16 08:45:29 瀏覽次數(shù)：
藥 訊
(第二十三期)
<<用藥安全>>
關(guān)注維C銀翹片的安全風險
近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告數(shù)據(jù)庫（以下內(nèi)容稱“病例報告數(shù)據(jù)庫”）中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例，嚴重病例報告共計48例,無死亡報告.其嚴重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥，占75%；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細胞減少、溶血性貧血等。
“維C銀翹片”為中西藥復方制劑，含有化學成分維生素C、馬來酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）和對乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）。
《通報》對上述病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析后認為，該產(chǎn)品的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。同時，該產(chǎn)品存在超說明書使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用；存在合并使用與本品成分相似的其他藥品以及對本品所含成分過敏者用藥等現(xiàn)象。
雖然維C銀翹片的藥品不良反應(yīng)多為化學成分已知的不良反應(yīng)，但是，可能很多人甚至醫(yī)務(wù)工作者會只注意到它的中藥成分，而忽視了它含有的西藥成分，并由此可能帶來額外的安全風險。
國家食品藥品監(jiān)管局還提醒患者，要嚴格按說明書用藥，避免超劑量，長期連續(xù)用藥。用藥后,應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀，應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診；若出現(xiàn)良欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀，應(yīng)立即停藥并監(jiān)測肝功能，及時就診。
同時，國家食品藥品監(jiān)管局也向生產(chǎn)企業(yè)提出了要求，完善產(chǎn)品說明書和包裝、標簽，增加相關(guān)安全性信息；加強上市后安全性研究；確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生。
