藥  訊

（第一百二十八期）

梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主辦  2019年7月5日

《用藥知識》

我國兒童用藥將迎來快速發(fā)展“春天”

“兒童專用藥品少、適用的劑型少、適用規(guī)格少、生產(chǎn)廠家少，用藥風(fēng)險高、不良反應(yīng)高、資源浪費高。”在兩會期間，全國人大代表、河南省兒童醫(yī)院院長周崇臣直言，從目前我國兒童用藥的現(xiàn)狀來看，整體依然面臨著“四少三多”的問題。

全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調(diào)查顯示，在中國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。在兒童用藥這個大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門”領(lǐng)域。

“兒童藥匱乏問題的解決，需要進(jìn)一步加大政策層面對兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的指導(dǎo)和鼓勵，探索研發(fā)兒童用藥的投入、補償機(jī)制，并探索制定中國兒童藥品法，用法律固化相關(guān)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)；同時進(jìn)一步強(qiáng)化我國藥企和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的使命感、責(zé)任感和緊迫感，始終堅持把兒童健康發(fā)展放在優(yōu)先位置，推進(jìn)兒童用藥的優(yōu)先供給。”中國工程院院士、國家新藥創(chuàng)制重大專項技術(shù)總師桑國衛(wèi)指出，兒童用藥關(guān)系到每一個家庭，也代表一個國家的文明程度。

雖然2017年版醫(yī)保目錄中新增了91個兒童藥品品種，緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。但從整個醫(yī)藥市場來看，兒童用藥銷售額僅占我國醫(yī)藥市場的3%。“大量兒童患者在使用未注明兒童用法用量、未進(jìn)行過系統(tǒng)性兒科臨床研究的成人藥。” 全國政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍呼吁，多措并舉保障兒童用藥安全。

政策利好消息是：3月14日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(意見稿)》（以下簡稱《方案》）并向社會公開征求意見。該《方案》顯示，今年6月將印發(fā)新版藥品目錄，兒童用藥被點名為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，這一《方案》將推動我國兒童用藥迎來快速發(fā)展時期。

“藥品是特殊商品，兒童藥品更是特殊中的特殊。作為兒藥生產(chǎn)、銷售企業(yè)，輸出的不僅是商品，其所承載的更是一份特殊責(zé)任。”葵花藥業(yè)集團(tuán)總裁關(guān)一表示，作為兒童制藥企業(yè)，葵花藥業(yè)將研發(fā)、生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的兒童藥產(chǎn)品、提供給社會，保障孩子有藥可用。

據(jù)了解，葵花藥業(yè)目前已經(jīng)上市了59個專業(yè)的兒童藥產(chǎn)品，基本實現(xiàn)了兒童常用藥的全面覆蓋，在一定程度緩解了兒童藥自我診療市場少藥的現(xiàn)狀。更值得一提的是，在小葵花兒童藥中有7個單品銷售過億，有10余個產(chǎn)品銷售過千萬。

隨著小葵花在兒童用藥領(lǐng)域的成功，國內(nèi)越來越多的企業(yè)加大了在兒童藥品類的投入。“相信不久的將來，我國兒童藥會迎來一個新的發(fā)展階段，進(jìn)而助力健康中國的實施。” 關(guān)一表示，未來公司將緊緊圍繞繞在以消費者為核心的基礎(chǔ)上，以“買、改、聯(lián)、研”四字方針為方針，在兒童藥領(lǐng)域根據(jù)國家保障兒童用藥相關(guān)政策的出臺及CDE為兒童用藥開通優(yōu)先審評綠色通道，聚焦資源加快兒童藥經(jīng)典名方的再研發(fā)。

除了企業(yè)的努力，黃愛龍認(rèn)為，政府應(yīng)該在現(xiàn)有監(jiān)管體系中設(shè)置專門監(jiān)管部門，加強(qiáng)對兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的監(jiān)管。健全完善兒童用藥研究，建立兒童用藥安全臨床研究指導(dǎo)原則和指南。建立全國兒童藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享，及時反饋信息并更新相關(guān)藥品說明書。對已注冊獲批的產(chǎn)品，加強(qiáng)兒童用藥療效的觀察、安全性檢測、不良反應(yīng)信息的收集和分析等。建立兒童藥品的評估系統(tǒng)，鼓勵企業(yè)通過改進(jìn)利用現(xiàn)有藥品資源，使之成為具備有效性和安全性的兒童用藥。同時，加大兒童安全用藥知識的普及宣傳。

　　《本院制劑介紹》之七

骨舒外洗顆粒

　　[性　　狀] 本品為棕褐色顆粒，有揮發(fā)性氣味。

　　[功能主治] 骨折腫痛、軟組織挫傷、風(fēng)濕骨痛。

　　[用法用量] 外用。取1袋加約1000ml（2市斤左右）溫開水溶解，外洗患處，一次1袋，一日2次。

　　[注　　意] 孕婦及月經(jīng)期、哺乳期慎用。

　　[規(guī)　　格] 每袋裝10g。

　　[有 效 期] 24個月