藥  訊

（第一百三十八期）

梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主辦     2020年5月7日

《藥事動態(tài)》

第二批國家組織藥品集中采購在廣東全面落地

第二批國家組織藥品集中采購（以下簡稱“第二批集采”）的32個中選藥品于4月27日起在廣東全面落地，全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)和駐粵軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面實施中選藥品的采購和使用工作，社會辦醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店自愿參加。

與“4+7”試點和擴圍相比，第二批集采品種數(shù)量更多，采購量更大，降價幅度更明顯。32個中選藥品包含糖尿病、高血壓、抗生素、解熱鎮(zhèn)痛等多種藥品。

一些老百姓的常用藥降價明顯，如原研藥口服降糖藥阿卡波糖（50mg*30片/盒）價格從原來的每盒61.2元降至5.42元，降幅91.14%；高血壓用藥坎地沙坦酯（8mg*14片/盒）價格從原來的每盒55.3元降至3.69元，降幅93.33%；抗癌藥醋酸阿比特龍（0.25g*120片/盒）價格從原來的每盒12200元降至2800元，降幅77.05%。第二批集采落地實施后將大大減輕百姓藥費負擔(dān)。

廣東省醫(yī)療保障局積極推進第二批集采工作，出臺《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)國家集中采購藥品醫(yī)保支付標準的通知》《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于第二批國家組織藥品集中采購和使用非中選品種實施價格聯(lián)動的通知》等配套文件，明確中選藥品和非中選藥品醫(yī)保支付標準，對中選藥品同通用名、劑型、規(guī)格的其他非中選藥品實行價格聯(lián)動，鼓勵非中選藥品盡快降價，減少中選藥品和非中選藥品的差價，進一步擴大國家第二批集采改革效應(yīng)。

我院在用的第二批集采品種約定采購量情況

國衛(wèi)辦醫(yī)函﹝2019﹞558號

關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥

藥品目錄（化藥及生物制品）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》和國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎(chǔ)上，形成了《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（以下簡稱《目錄》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，供各地在加強合理用藥管理、開展公立醫(yī)院績效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：

一、制定省級和各醫(yī)療機構(gòu)目錄

各省級衛(wèi)生健康行政部門要會同中醫(yī)藥主管部門在《目錄》基礎(chǔ)上，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。公布后及時報國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局備案。各級各類醫(yī)療機構(gòu)在省級目錄基礎(chǔ)上，形成本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。省級和各醫(yī)療機構(gòu)的目錄應(yīng)當(dāng)按照要求以政務(wù)公開、院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會公布。

二、重點監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用

各醫(yī)療機構(gòu)要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。進一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。已有相關(guān)用藥指南或指導(dǎo)原則的，要嚴格按照指南或原則執(zhí)行。對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評，加強處方點評結(jié)果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

三、加強目錄外藥品的處方管理　

對未納入目錄的化藥、生物制品，醫(yī)師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對于中藥，中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時數(shù)不少于850學(xué)時）并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

四、加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核

各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其主要負責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審評價、績效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時公示。對尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴肅處理。

國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局對《目錄》進行動態(tài)調(diào)整。

第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）
（排名不分先后）

《合理用藥》

警惕門冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴重過敏反應(yīng)

門冬氨酸鉀鎂注射劑是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補充劑。臨床主要用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)門冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報告中，不良反應(yīng)/事件主要為全身性損害、胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害等。嚴重病例報告中嚴重過敏反應(yīng)較突出，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等。門冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴重ADR報告中，用藥原因除了用于批準的低鉀血癥、心肌炎、冠心病等輔助治療外，約有20%的病例屬于超適應(yīng)癥用藥情況。

一、嚴重病例的臨床表現(xiàn)

門冬氨酸鉀鎂注射劑嚴重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：全身性損害占62.5%，主要表現(xiàn)為過敏性休克、寒戰(zhàn)、過敏樣反應(yīng)、發(fā)熱等；呼吸系統(tǒng)損害占18.75%，主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶等；心血管系統(tǒng)損害占10.42％，主要表現(xiàn)為心悸、紫紺等。

典型病例1：患者，男，41歲，因低鉀血癥給予5%葡萄糖500ml＋門冬氨酸鉀鎂20ml靜脈滴注，5分鐘后出現(xiàn)頭暈、口唇發(fā)麻、胸悶、呼吸困難、大汗淋漓、小便失禁，血壓60/40mmHg。立即停止用藥，平臥給氧，腎上腺素0.5mg靜脈推注，地塞米松20mg靜脈推注，10%葡糖糖100ml＋10%葡萄糖酸鈣20ml靜脈滴注，10分鐘后患者意識恢復(fù)，胸悶和呼吸困難癥狀消失，生命體征平穩(wěn),改用氯化鉀治療。

二、超適應(yīng)癥使用情況

門冬氨酸鉀鎂說明書中明確提示：作為電解質(zhì)補充劑，臨床主要用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫顯示，不良反應(yīng)報告中用藥原因除了補充電解質(zhì)外，嚴重病例報告中約20%的病例屬于超適應(yīng)癥使用，如用于急性胃腸炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治療。

典型病例2：患者，男，54歲，因病毒性肝炎靜滴5%葡萄糖250ml+注射用門冬氨酸鉀鎂1支，用藥1分鐘后突發(fā)全身潮紅、胸悶、心慌、呼吸急促、大汗淋漓，血壓測不出。立即停止用藥，并給予腎上腺素1mg皮下注射，0.9%氯化鈉10ml＋地塞米松靜脈推注，10分鐘后血壓仍測不出，病人意識模糊，再給予腎上腺素1mg靜脈推注，多巴胺100mg，可拉明40mg靜脈滴注，吸氧，心電監(jiān)護，插管，轉(zhuǎn)入ICU，對癥治療后好轉(zhuǎn)。

典型病例3：患者，男，40歲，因高血壓給予靜脈滴注門冬氨酸鉀鎂注射液20ml+5%葡萄糖注射液250ml，一日一次，滴注約20分鐘時患者出現(xiàn)心慌、呼吸困難癥狀，測血壓60/30mmHg。立即停止給藥，并給予肌內(nèi)注射地塞米松針10mg，靜脈推注50%葡萄糖注射液+10ml葡萄糖酸鈣注射液，吸氧，半小時后癥狀逐漸緩解。

三、相關(guān)建議

1、門冬氨酸鉀鎂注射劑易發(fā)生過敏反應(yīng)，醫(yī)護人員在用藥前應(yīng)詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥或給予適當(dāng)?shù)木戎未胧?/span>

2、門冬氨酸鉀鎂僅作為電解質(zhì)補充劑使用，不再用于病毒性肝炎、肝硬化和肝性腦病等的治療。醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥給藥，不得超適應(yīng)癥使用。在使用門冬氨酸鉀鎂注射劑時盡量單獨用藥，并在使用過程中密切監(jiān)測血鉀和血鎂濃度，及時調(diào)整劑量，以減少嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。

6種常用養(yǎng)生中藥的安全服法和保健用量

1.三七粉抗炎、保肝

三七粉，常用于預(yù)防和治療美容、祛斑、高血壓、高血脂、心臟病、心絞痛、冠心病、膽固醇等心腦血管疾病方面,本身沒有毒性，適合日常保健。

服用方法：可以直接泡水喝，也可以合著牛奶一起喝。每天早晨吃早餐后服用一次，中午吃一次，晚上睡覺前吃一次。早晚吃的兩次尤為重要，是人體吸收最好的兩個時段。

保健用量：三七粉每次服用2-3克，每天服用2-3次。

2.枸杞子滋補肝腎、益精明目、抗衰老

枸杞子味甘，性平，滋補肝腎，益精明目，抗衰老。外邪實熱，脾虛有濕及泄瀉者忌服；枸杞子溫?zé)嵘眢w的效果相當(dāng)強，患有高血壓、性情太過急躁的人，或平時大量攝取肉類食物面泛紅光的人，不宜服用；正在感冒發(fā)燒、身體有炎癥、腹瀉的人最好別吃。

服用方法：最適合吃枸杞的是體質(zhì)虛弱、抵抗力差的人。而且，一定要長期堅持，每天吃一點，才能見效，泡水喝茶、手抓干嚼最好。

安全用量：每日用量為5～20克。

3.甘草潤肺、祛痰、止咳

甘草味甘，性平，有補益心脾、潤肺祛痰止咳，緩急止痛，清熱解毒，調(diào)和諸藥之功效。但長期服用能引起水腫和血壓升高，還易引起低鉀血癥，導(dǎo)致心律失常、肌肉無力等。濕盛脹滿者，不宜服用。

服用方法：含化之后干嚼吞下、泡水。

安全用量：每日用量為3～10克。

4.人參大補元氣、提高免疫力

人參大補元氣、生津安神、補脾益肺，能興奮神經(jīng)系統(tǒng)，提高免疫力、抗衰老。身強體壯者長期服用，或過量服用人參，易口干舌燥，甚至流鼻血。有些人認為：人參是一種補品，吃了對身體總有好處，這是錯誤的想法。無論是紅參還是生曬參，在服用過程中一定要循序漸進，不可操之過急、過量服食。

另外，一定要注意季節(jié)變化。一般來說，秋冬季節(jié)天氣涼爽，進食比較好；而夏季天氣炎熱，則不宜食用。在服用人參后忌吃蘿卜、忌飲茶。人參忌與葡萄同食，葡萄中含有鞣酸，極易與人參中蛋白質(zhì)結(jié)合生成沉淀，影響吸收而降低藥效。

安全用量：每日用量為5～10克。

5.胖大海清肺利咽

胖大海味甘，性寒，有小毒。有清肺利咽、潤腸通便之功效，適用于風(fēng)熱邪毒侵犯咽喉所致的喑啞。其他原因引起的喑啞，用胖大海無效。特別是老年人突然失音及脾虛者，應(yīng)該慎用。

安全用量：代茶飲每次不得超過3粒，以防中毒。

6.決明子降血壓、降血脂、清肝明目

決明子味甘、苦，性微寒，具有降血壓、降血脂、清肝明目等功效。但決明子可引起腹瀉。女性長期服用，輕則引發(fā)月經(jīng)不規(guī)律；重則可使子宮內(nèi)膜不正常；有腹瀉、低血壓者及懷孕女性也應(yīng)慎用。另外，決明子是一種瀉藥，長期服用對身體不好，會損傷身體的正氣。

安全用量：每日用量為10～15克。

《本院制劑介紹》之十七

魚腥草清平合劑

【主要成份】 魚腥草、麻黃、前胡等。

【性　　狀】 本品為棕褐色液體，味苦。

【功能主治】 用于風(fēng)熱感冒，支氣管炎，肺炎，哮喘，咳嗽等。

【用法用量】 口服，一次30---50ml，一日3次，小兒酌減。

【規(guī)　　格】 每瓶裝500ml。