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制劑室簡(jiǎn)介

責(zé)任編輯:梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院 發(fā)布時(shí)間:2018-12-13 15:02:46 瀏覽次數(shù):

  梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院制劑室的已建立有近六十年的歷史,在歷屆醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視下得到不斷的發(fā)展,為構(gòu)建學(xué)科發(fā)展優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化中醫(yī)特色專科專病專藥建設(shè)發(fā)揮了重大作用,制劑室職責(zé)是:依法配制取得國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)文號(hào)的制劑品種,除承擔(dān)配制本院臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)品種外,研制開(kāi)發(fā)本院各專科自擬處方特色中藥制劑為其主攻方向。

  制劑室現(xiàn)有工作用房800平方米左右,潔凈區(qū)內(nèi)部結(jié)構(gòu)布局合理,表面光滑,不易積塵,容易清洗,空氣經(jīng)過(guò)凈化。制劑室現(xiàn)有符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的制劑設(shè)備有空氣潔凈系統(tǒng)、攪拌機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、19沖壓片機(jī)、33沖壓片機(jī)、糖衣機(jī)、半自動(dòng)膠囊填充機(jī)、顆粒分裝機(jī)、高效的多功能提取鍋及濃縮鍋等配套的制藥設(shè)備,還配備有微生物檢驗(yàn)、薄層色譜檢驗(yàn)、萬(wàn)分之一分析天平、紫外燈、酸度計(jì)、崩解時(shí)限儀等監(jiān)控制劑質(zhì)量的檢驗(yàn)設(shè)備,使制劑室具備了生產(chǎn)片劑、膠囊劑、中藥顆粒劑、中藥合劑等多種劑型的能力,極大豐富了臨床的用藥需求,有充分保障了臨床用藥的安全有效。 

  制劑室建立有完善的質(zhì)量管理體系,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制。結(jié)合實(shí)際,建立健全了與制劑工作相關(guān)的各項(xiàng)工作制度和技術(shù)操作規(guī)程,它包括標(biāo)準(zhǔn)、記錄兩大部份,標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)三塊;記錄分為驗(yàn)證記錄、生產(chǎn)管理記錄、質(zhì)量管理記錄、產(chǎn)品供應(yīng)記錄、維修監(jiān)測(cè)記錄、不良反應(yīng)記錄等。通過(guò)建立完善、有效的質(zhì)量體系并確保其有效運(yùn)行,能對(duì)各種影響藥品質(zhì)量的因素加以有效控制,及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。確保了藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  目前,制劑室現(xiàn)有職工近30人,90%以上的人具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,其中副主任藥師一人,主管藥師四人,制劑室采用多種形式加強(qiáng)全員培訓(xùn),使每一位從事藥品生產(chǎn)全過(guò)程的各相關(guān)人員都能熟知自己的崗位要求、指令和操作,激發(fā)責(zé)任感和工作積極性,養(yǎng)成良好的職業(yè)習(xí)慣,促進(jìn)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)。

  梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì), 與時(shí)俱進(jìn),不斷提高中醫(yī)藥防病治病的能力。中醫(yī)藥是一門科學(xué),科學(xué)的發(fā)展要隨著時(shí)代的發(fā)展而發(fā)展,中藥劑型是中藥充分發(fā)揮臨床治療作用的直接載體。制劑室現(xiàn)已獲得粵藥制字批準(zhǔn)文號(hào)的中藥藥制劑近30個(gè),我院制劑是集我院各名老中醫(yī)、各專科臨床骨干醫(yī)師多年積累的臨床療效確切的驗(yàn)方,制劑室結(jié)合臨床用藥的需要,在劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展了一系列的深入研究,突出中醫(yī)特色,臨床療效進(jìn)一步驗(yàn)證,產(chǎn)品及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最終都經(jīng)過(guò)省市藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核、審核,取得了相應(yīng)的粵藥制字批準(zhǔn)文號(hào)。藥品依法按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、檢驗(yàn)合格后在院內(nèi)供應(yīng)臨床病人使用。本院制劑胃腸道用藥:濕滯片,骨科用藥:固腎壯骨片、通絡(luò)片、丹田膠囊、骨舒外洗顆粒、續(xù)骨外用藥酒,兒科用藥以合劑為主:有大柴胡退熱合劑、前胡桑菊合劑、五柑合劑、風(fēng)寒止咳合劑等,由于它們?cè)谂R床上使用安全、療效顯著,深受廣大人民群眾的喜愛(ài)。