梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式啟用
為落實(shí)上級(jí)有關(guān)新冠肺炎疫情防控的工作要求,推進(jìn)全國(guó)疫情防控進(jìn)入常態(tài)化,充分滿足新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)“應(yīng)檢盡檢、需檢盡檢、愿檢盡檢”人群需求,為需檢人群提供便捷化核酸檢測(cè)服務(wù),我院于8月1日正式啟用臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(PCR實(shí)驗(yàn)室),著力提升檢測(cè)能力,擴(kuò)大檢測(cè)范圍。
PCR實(shí)驗(yàn)室是我院檢驗(yàn)科新設(shè)的二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室全面貫徹質(zhì)量管理思想,持續(xù)完善質(zhì)量體系,所有建設(shè)包括(房屋建設(shè)、儀器設(shè)備、試劑及實(shí)驗(yàn)操作等)均嚴(yán)格遵守《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》、CNAS-CL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第六版)》、EP23A《實(shí)驗(yàn)室在風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)上的質(zhì)量控制指南》及有關(guān)法律法規(guī),以確保檢測(cè)結(jié)果的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性。
實(shí)驗(yàn)室使用面積為122平方米,由試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)組成。四個(gè)區(qū)域在物理空間上完全相互獨(dú)立、各區(qū)域無論是在空間上還是在使用中,始終處于完全分離狀態(tài),無空氣的直接相通。
試劑儲(chǔ)備及準(zhǔn)備區(qū)
該區(qū)用于貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
標(biāo)本制備區(qū)
用于核酸(DNA、RNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。所有樣本操作均符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)和操作規(guī)范的要求。
擴(kuò)增區(qū)
為cDNA合成、DNA擴(kuò)增及檢測(cè),擴(kuò)增結(jié)果的分析及檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)放。
產(chǎn)物分析區(qū)
擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測(cè)定,如雜交、酶切電泳等。
實(shí)驗(yàn)室目前已配置進(jìn)口實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀2臺(tái),核酸提取儀1臺(tái),生物安全柜1臺(tái)、電熱恒溫干燥箱1臺(tái)、高速冷凍離心機(jī)1臺(tái),臺(tái)式離心機(jī)1臺(tái),UPS1臺(tái),并配置足夠的單頭連續(xù)可調(diào)式移液器,微型離心機(jī),普通冰箱及低溫冰箱,實(shí)驗(yàn)室所有儀器均符合醫(yī)療器械使用相關(guān)規(guī)定。
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核辦法(試行)》的規(guī)定,科室上崗人員均參加(國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心審核認(rèn)定的省級(jí)培訓(xùn)機(jī)構(gòu))臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員培訓(xùn)班,且通過專業(yè)理論考試及實(shí)驗(yàn)操作項(xiàng)目。
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室的使用能夠有效縮短采樣新冠病毒核酸送檢及檢測(cè)時(shí)間,除發(fā)熱門診就診患者、住院患者、陪護(hù)人員及工作人員等應(yīng)檢盡檢人群外,復(fù)工復(fù)產(chǎn)等各類有需要的社會(huì)人士都可以過來檢測(cè)。醫(yī)院還開設(shè)了核酸檢測(cè)“快速通道”,在掛號(hào)處增設(shè)“新冠病毒核酸檢測(cè)專用號(hào)”,掛號(hào)、繳費(fèi)后即可到三樓采樣室進(jìn)行咽拭子采樣。目前我們醫(yī)院日均檢測(cè)樣本1200份,每日最大檢測(cè)量可達(dá)2000人份,即到即檢,上午采樣,下午即可獲取檢驗(yàn)結(jié)果。群眾可在微信小程序“粵康碼”上查詢檢驗(yàn)結(jié)果。
我院是梅州市首家建設(shè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的縣(區(qū))級(jí)中醫(yī)醫(yī)院,目前實(shí)驗(yàn)室已取得新型冠狀病毒核酸檢測(cè)備案,并于后期逐步開展乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)、人類乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)、沙眼支原體核酸檢測(cè)、解脲脲原體核酸檢測(cè)、淋球菌核酸檢測(cè)等項(xiàng)目,為廣大群眾再添便利。